- Oceny, opinie i wsparcie merytoryczne przy uzasadnieniu kwalifikacji produktów: granicznych jako produkty lecznicze, wyroby medyczne, suplementy diety, FSMP bądź kosmetyki. Dyskusja z ekspertami URPL i GIS;
- Oceny i opinie w doborze kategorii rejestracji produktów leczniczych;
- Opinie i uzasadnienia możliwości rejestracji produktów leczniczych jako OTC;
- Wnioski do EFSA;
- Wsparcie przy odpowiedziach na Defficiency Letters do URPL i innych Agencji Rejestracyjnych;
- Oceny możliwości redukcji kosztów wytwarzania i kontroli jakości zarejestrowanych produktów leczniczych;
- Oceny możliwości zwolnienia produktów leczniczych z badań BEQ;
- Poprawa jakości technologii wytwarzania produktów leczniczych i suplementów diety;
- Planowanie badań rozwojowych dla produktów leczniczych i suplementów diety;
- Opracowywanie technologii wytwarzania suplementów diety;
- Quality by Design;
- Raporty eksperta QOS (Raport 2.3) do nowych rejestracji, do rerejestracji i do zmian typu II;
- Rozeznania literaturowe i raporty nie kliniczne i kliniczne;
- Oceny Modułu 3 „Quality” pod kątem możliwości rejestracji produktu leczniczego w UE;
- Oceny ASMF dla substancji czynnej, wsparcie przy opracowywaniu dokumentacji ASMF;
- Przygotowywanie dokumentacji Moduł 3, Moduł 4 i Moduł 5. Ocena niezbędnej ilości danych i wykonania badań w celu przygotowania profesjonalnego dossier;
- Wsparcie merytoryczne przy planowaniu tworzenia: laboratoriów technologicznych do opracowywania produktów leczniczych i suplementów diety/FSMP;
- Wsparcie merytoryczne przy planowaniu tworzenia wytwórni produktów leczniczych i suplementów diety (zakres GMP);
- Tłumaczenie dokumentacji rejestracyjnej i technologiczno-analitycznej z języka angielskiego na polski bądź z polskiego na angielski.